上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司發(fā)展歷程

全國*大蛋白芯片生產(chǎn)基地（上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司）在上海奉賢舉行新廠房動土儀式，計劃擴大五倍產(chǎn)能。上級投資公司"銘源醫(yī)療"高層領(lǐng)導(dǎo)及獨立董事、著名健康教育專家胡錦華參加生產(chǎn)基地奠基典禮。

專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)初有成效，邀請了湖南大學(xué)分析化學(xué)與傳感器國重室俞汝勤院士等、以及清華大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)多名專家來公司參觀指導(dǎo)，并就蛋白芯片的技術(shù)改良同專家們進行了深入交流；

積極同國內(nèi)檢驗界著名專家接觸，與楊振華、萬文徽、張宏譽、鄒雄、吳雪瓊等專家友好交流，有效地配合了公司市場部的形象宣傳工作，并獲得了寶貴的專家意見；

正式成立了產(chǎn)品規(guī)劃中心和產(chǎn)品規(guī)劃部，建立了規(guī)范的產(chǎn)品規(guī)劃和評估流程以及工作制度；

上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司和中國人民解放軍總醫(yī)院第二附屬醫(yī)院（309醫(yī)院）簽署《結(jié)核抗體蛋白診斷芯片合作協(xié)議書》。

上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司會同上海市醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專科委員會組織了上海市部分大型醫(yī)院參加多中心、雙盲、隨機，單指標對照評價多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)的符合率研究，取得了良好的效果。

LU-07型生物芯片閱讀儀通過了上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核；

LU-07型生物芯片圖像處理軟件V6.0獲國家版權(quán)局計算機軟件著作權(quán)登記證書；

LU-07型生物芯片閱讀儀獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局正式批準；

多腫瘤標志物（6種）定量檢測試劑盒獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準；

銘源數(shù)康和309醫(yī)院以第一名的成績通過了專家組評審，并獲得了國家"十一五"科技重大傳染病（結(jié)核診斷領(lǐng)域）的專項經(jīng)費。

由香港城市大學(xué)主辦、香港銘源醫(yī)療發(fā)展有限公司和上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司協(xié)辦的"2008國際腫瘤標志物臨床學(xué)術(shù)研討會"在香港柏寧大酒店內(nèi)隆重召開，來自全國各地的十多位腫瘤標志物方面的知名專家和學(xué)者受邀參會。

上海市臨床檢驗中心主任陳悅應(yīng)邀蒞臨銘源數(shù)康座落于上海的生產(chǎn)基地考察訪問并指導(dǎo)工作。

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會副主任委員、首都醫(yī)科大學(xué)北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心主任，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師康熙雄教授應(yīng)上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司邀請，來到公司座落于奉賢現(xiàn)代化園區(qū)的生產(chǎn)基地參觀考察。

現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會副主任委員，江蘇省檢驗醫(yī)學(xué)分會主委；《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》編輯委員會委員，《臨床檢驗雜志》副主編；中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會副主委；中國實驗室國家認可委員會技術(shù)委員會醫(yī)學(xué)分委會委員；國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家童明慶教授應(yīng)邀蒞臨上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司參觀考察并指導(dǎo)工作。

SSB產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系并通過了上海市藥監(jiān)局審核，SSB酶免試劑盒獲得上海藥監(jiān)局批文(滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2401297號)。

TB產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并通過了國家藥監(jiān)局審核

C-12A獲得醫(yī)療器械注冊書：國食藥監(jiān)械（準）字2010第3400213號。

建立了TB產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。獲得了該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊書：國食藥監(jiān)械（準）字2010第3400512號。

結(jié)核ELIspot項目獲得國家十一五項目第二批撥款2009年經(jīng)費310萬元。

銘源數(shù)康獲得上海市經(jīng)委授予的《上海市專精特新企業(yè)》（專：專攻某一方面有特長；精：管理精細；獨：涉及面獨特；新：新技術(shù)，高新企業(yè)）榮譽稱號。

銘源數(shù)康申報上海市科技小巨人培育型企業(yè)得以立項，并獲得政府補貼100萬元。

銘源數(shù)康申報奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)專利獎勵資金，獲得獎勵28萬元。

結(jié)核分枝桿菌IgG 抗體檢測試劑盒( 斑點金免疫滲濾法)首次獲證，2014，2019延續(xù)。

ELISPOT產(chǎn)品通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場考核。

尿液分析儀獲得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書：滬食藥監(jiān)械（準）字2011第2401022號。

銘源數(shù)康獲得奉賢現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)專利獎勵資金70萬元。

銘源數(shù)康獲得上海市奉賢區(qū)"領(lǐng)軍人才"項目的政府補助資金6萬元。

銘源數(shù)康的C-6被評為國家重點新產(chǎn)品，獲得上海市奉賢區(qū)科委資金6萬元。

C-12A產(chǎn)品、C-6產(chǎn)品、HD-2001A、LU-07生物芯片閱讀儀重新注冊，通過了質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核，并再次取得了注冊證書。

ELISPOT項目成功地通過了注冊檢驗和體系考核。

取得了FS-SPOT的注冊證，2017年延續(xù)。

上海昌潤生物科技有限公司取得3項實用新型專利。

湖州數(shù)康 2022年7月C12產(chǎn)品注冊證延續(xù)。

上海昌潤生物科技有限公司2022年12月高新技術(shù)企業(yè)認定。

湖州數(shù)康生物科技有限公司獲得 1項軟件著作權(quán)。